答:[最佳答案] NDA: new drug applicationANDA: abbreviated new drug applicationBLA: biological license application如果你提问的领域是药物的话
答: 第2题 新药批准上市后的监管中,CFDA规定,在原NDA/BLA方案包括生产工艺、参数、厂房、设备、检验方法、放 行标准、运输条件等进行变更,必须通过年报形式向FDA报告,并备案。重大变更还要重新进...
答:[最佳答案] 首先IND其实就是申请临床研究批件,NDA则指申请新药上市.至于验证性试验其实对应的是探索性试验,这两个概念指药物开发的试验,而且其概念也不是绝对化的.phase I 和II基本属于探索性试验阶段,P...
答:[最佳答案] 甲油胶包装跟传统的指甲油类似, 都是自带刷子直接操作. 但是因甲油胶会见光固化的关系, 所以甲油胶瓶子的外面都须喷漆以防止透光.它具有微毒,无味,环保等特点,具备了胶的光泽和油的色彩,甲油胶是最新美甲潮流的象征,和一般甲油相比,如甲油品牌QQ甲油,其原料取自于天然树脂,具有环保无毒,健康安全的特征,兼容胶类和甲油的共同优点,色泽饱满剔透,涂抹方便,瞬间快干,光泽保持更持久,被称为最时尚的一款甲油明星代表作.最早出现的时候又称其为QQ甲油、HAPPY胶等,市面上的一些品质好的甲油胶是可以用普通洗甲水就可以卸除了.有些称呼为 Stylish甲油胶,比胶,Emma Hardie甲油胶都是属于这一类的产品.
答:[最佳答案] 无创NDA检查代表主要是唐氏综合征筛查后的进一步检查风险较高.取孕妇外周血筛查胎儿细胞,进行染色体检查,进一步排卵胎儿染色体异常,主要检查21三体、13三体和18三体.若是非侵入性DNA检查仍处于高风险,则应进一步进行羊膜穿刺术.一般老年孕妇患胎儿唐氏综合征的风险相对较高,因此提倡对老年孕妇进行羊膜穿刺术.
答:[答案] “等等,之类的”的意思,说话者想省略接下来的相似的东西或者不想再说下去了,就会说bla bla bla
答:[最佳答案] HBV-NDA是乙肝病毒定量检测方法的意思.一般是用来判断目前体内病毒复制是否活跃,病毒量有多少的指标,DNA水平越高提示病毒复制越活跃,血中病毒的数量越多传染性越大.若是DNA检测是阴性,说明没有传染性.只要乙肝病毒表面抗原阳性,就有传染性的可能,但无论检测结果如何,都需要定期复查.
答:[最佳答案] NDA保密协议是Confidential Disclosure Agreement,保密协议的另一种称呼.Confidential Disclosure Agreement,即保密协议,又称NDA(Non-Disclosure Agreement).保密协议,是指协议当事人之间就一方告知另一方的书面或口头信息,约...